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國家藥監(jiān)局：暫停進(jìn)口、銷售和使用SunPharmaceuticalIndustriesLimited重酒石酸卡巴拉汀膠囊人民財訊1月26日電，近期，國家藥監(jiān)局組織對SunPharmaceuticalIndustriesLimited重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠(yuǎn)程檢查。經(jīng)查，在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門履職能力不足，對已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標(biāo)情況的風(fēng)險評估不夠充分，未能及時采取切實有效的措施，同時在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進(jìn)口、銷售和使用SunPharmaceuticalIndustriesLimited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。

關(guān)鍵詞： 生產(chǎn) 產(chǎn)品 藥品 進(jìn)口 國家藥監(jiān)局