繼7月初宣布國內首創(chuàng)的心衰介入治療器械、D-shant心房分流器產品正式啟動臨床研究并成功完成了首例受試者入組的消息后，7月18日，東湖高新區(qū)企業(yè)武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司(以下稱“唯柯醫(yī)療”)又迎來新基地正式建成和投產的重要節(jié)點。

新基地位于武漢東湖高新區(qū)高新四路與佛祖嶺三路交匯處招商高新網谷園區(qū)，設有三棟主體建筑，分為“研發(fā)樓”、“生產樓”、“行政樓”。新基地擁有現(xiàn)代化GMP廠房、萬級層流潔凈車間和理化實驗室，已建立多條完整的結構性心臟病介入器械和配套耗材產品的生產流水線，配備了各式先進的檢測設備，形成了標準的生產工藝流程。

新基地外景

從一間辦公室到三棟獨立工作樓，這家光谷企業(yè)走了三年。2018年7月，唯柯醫(yī)療在武漢東湖高新區(qū)注冊成立，致力于結構性心臟病及心衰微創(chuàng)介入領域醫(yī)療器械研發(fā)與生產。當年，公司創(chuàng)始人尚小珂帶著他的創(chuàng)業(yè)項目參加“中國光谷3551國際創(chuàng)業(yè)大賽”，獲得全國總決賽二等獎的優(yōu)異成績，成為光谷重點培養(yǎng)項目。光谷當好企業(yè)“娘家人”，給予了資源對接、資金資助等系列支持政策，唯柯醫(yī)療在第二年就成長為光谷“瞪羚企業(yè)”，并且于2019年1月、2019年10月、2020年11月先后獲得了天使輪、Pre-A輪及A輪累計數千萬投資，新一輪融資計劃已在今年6月啟動。

剪彩儀式現(xiàn)場

心力衰竭被公認為世界范圍內的難題，搬掉這塊“生命絆腳石”，是這家光谷企業(yè)的重要目標之一。據流行病學數據顯示，中國心力衰竭患者約有上千萬，患者生存率低，每年需反復住院，預后差于癌癥。近年來，該病的治療手段得到了長足進步，房間隔分流裝置已成為國際上器械治療新興的技術方向。唯柯醫(yī)療自主研發(fā)、生產的D-shant心房分流器是國內首創(chuàng)、國際領先的心衰介入治療器械，在2020年4月已經完成了中國首例人體植入，今年7月，D-shant心房分流器FIM研究順利結束，隨后啟動全國多中心注冊臨床研究并成功完成了首例受試者入組。

“我們心房分流器產品成功進入臨床，標志著在中國在這一領域實現(xiàn)了零的突破。”唯柯醫(yī)療創(chuàng)始人尚小珂介紹，和國際上同類產品相比，這款器械是目前唯一可回收、可二次干預的分流裝置。他表示，團隊有信心在這一領域保持快速發(fā)展，加速推進產品臨床研究和注冊進度，更早地造福國內數以千萬級的心衰患者。

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