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新諾威3月4日公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于艾美賽珠單抗注射液（SYS6053）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意作為艾美賽珠單抗生物類似藥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為原研藥舒友立樂(lè)?的生物類似藥，適用于A型血友病患者。但需注意的是，藥物在獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并經(jīng)國(guó)家監(jiān)管部門批準(zhǔn)后方可上市、銷售。同時(shí)，藥物研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，可能存在臨床試驗(yàn)效果不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)，短期內(nèi)對(duì)巨石生物及公司業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 單抗 新諾威 艾美 控股子公司