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上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊透景生命12月19日盤后發(fā)布公告，公司全資子公司上海透景診斷科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“子公司”或“透景診斷”）于近日取得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的5項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。根據(jù)公告，5項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證均屬于第二類體外診斷試劑，其中4項(xiàng)臨床上分別用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病的輔助診斷；狼瘡腎炎、低補(bǔ)體血癥性蕁麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性腎小球腎炎（MPGN）等疾病的輔助診斷；原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的輔助診斷；系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）疾病活動(dòng)性評(píng)估及狼瘡性腎炎的輔助診斷。另外，抗磷脂綜合征IgA抗體測(cè)定試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中的抗心磷脂（aCL）IgA抗體和抗β2糖蛋白1（aβ2GP1）IgA抗體。

公司表示，上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司及透景診斷流式熒光產(chǎn)品線布局，滿足了臨床全分型磷脂抗體檢測(cè)的需求，亦能夠靈活滿足終端用戶對(duì)自身免疫疾病檢測(cè)項(xiàng)目的臨床診斷需求，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司及子公司在體外診斷領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，有利于進(jìn)一步提高市場(chǎng)拓展能力，對(duì)公司未來的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生正面影響。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 公司 診斷 透景生命 注冊(cè)證