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格隆匯4月20日丨軒竹生物-B(02575.HK)宣布，NG-350A臨床1b期FORTRESS研究的初步結(jié)果于2026年4月20日在2026年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)("2026 AACR")公布。NG-350A為一款用于治療錯(cuò)配修復(fù)功能完整(pMMR)局部晚期直腸癌(LARC)的溶瘤免疫療法藥物，由集團(tuán)從Akamis Bio, Inc.("Akamis")授權(quán)引進(jìn)。Akamis為一家臨床階段腫瘤藥物公司，致力于提升結(jié)直腸癌治療標(biāo)準(zhǔn)。

臨床1b期FORTRESS研究(NCT06459869)為一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估NG-350A聯(lián)合放化療(CRT)用于治療pMMRLARC成人患者，患者須至少具備一項(xiàng)局部或遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)因素，或合并寡轉(zhuǎn)移性疾病。本研究正在進(jìn)行中，旨在評(píng)估NG-350A聯(lián)合放化療經(jīng)12周積極治療後的抗腫瘤作用，以確定相對(duì)于單獨(dú)放化療，NG-350A是否可提高pMMR局部晚期直腸癌患者的綜合緩解率(定義為達(dá)到臨床完全緩解(cCR)或接近臨床完全緩解(ncCR)的患者比例)。

單獨(dú)放化療組在12周時(shí)的基準(zhǔn)綜合緩解率(cCR+ncCR)約為25%。研究結(jié)果顯示，在完成12周積極治療的首批10名患者中，綜合緩解率達(dá)50%，且未發(fā)現(xiàn)與NG-350A相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或新的安全信號(hào)。此等早期數(shù)據(jù)表明，相較于單獨(dú)放化療，NG-350A聯(lián)合放化療具備改善pMMR局部晚期直腸癌患者治療結(jié)果的潛力。

關(guān)鍵詞： NG 治療 研究 臨床 患者 局部 放化療 緩解