(資料圖片僅供參考)

方盛制藥：原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移檢查不符合要求但不會(huì)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響人民財(cái)訊1月11日電，方盛制藥(603998)1月11日公告，公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》，公司位于湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)銅官鎮(zhèn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)基地內(nèi)的生產(chǎn)地址的檢查范圍為原料藥（吲哚布芬）；原料藥車(chē)間（101車(chē)間）D區(qū)、F區(qū)與E區(qū)吲哚布芬生產(chǎn)線。經(jīng)檢查，結(jié)論為不符合要求，主要系因在中間體1的生產(chǎn)中依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)未更新到最新版本導(dǎo)致。公司吲哚布芬原料藥及制劑當(dāng)前處于上市前準(zhǔn)備階段，尚未正式投放市場(chǎng)銷(xiāo)售，本次檢查不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。公司已針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了整改和完善，并將盡快重新申請(qǐng)檢查。醫(yī)藥產(chǎn)品因高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值特點(diǎn)，其未來(lái)銷(xiāo)售受市場(chǎng)變化、政策等諸多因素影響，存在不確定性。請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞： 檢查 符合 原料藥 布芬 生產(chǎn)